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終了した治験


承認番号 被験薬の
一般名
課題名 実施
症例数
治験の
対象疾患
治験の期間 依頼者
179056 venetoclax
血液がんの日本人被験者を対象としてvenetoclax の安全性,薬物動態及び有効性を検討する第I/II 相臨床試験
(A Phase 1/2 Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of Venetoclax in Japanese Subjects with Hematological Malignancies)
0
血液がんの日本人被験者2018/02/23-
2018/12/31
アッヴィ合同会社
135049 カルフィルゾミブ 再発の多発性骨髄腫患者を対象にcarfilzomib 及びデキサメタゾンとボルテゾミブ及びデキサメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 2 再発の多発性骨髄腫 2014/03/12-
2018/11/30
小野薬品工業株式会社
168010 ルキソリチニブ 分子遺伝学的リスクの高い変異を有する早期骨髄繊維症患者を対象にruxolitinibの有効性及び安全性を検討するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同,第Ⅲ相試験 0 分子遺伝学的リスクの高い変異を有する早期骨髄繊維症患者 2016/05/27-
2021/09/30
ノバルティスファーマ株式会社
146053 PF-04449913 ルキソリチニブによる前治療歴を有する骨髄線維症患者を対象とした、Glasdegib(PF-04449913)の安全性および有効性を評価する,プラセボ対照,二重盲検,無作為化,第2相試験 0 1剤以上のヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬による前治療歴を有する骨髄線維症患者 2015/01/23-
2018/01/31
ファイザー株式会社
157008 エルトロンボパグ再生不良性貧血に対するエルトロンボパグの臨床評価-中等症以上の未治療日本人再生不良性貧血患者を対象として、抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン(Anti-thymocyte globulin;ATG)/シクロスポリン(Cyclosporin A;CsA)併用下におけるエルトロンボパグの有効性及び安全性を検討する非対照、非盲検、第II相試験- 1 中等症以上の未治療日本人再生不良性貧血患者 2015/06/02-
2017/12/31
グラクソ・スミスクライン株式会社
146020 エルトロンボパグ 中等症以上の日本人再生不良性貧血患者を対象としたエルトロンボパグの有効性及び安全性を検討する非ランダム化、オープンラベル、第II相試験 2 免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない再生不良性貧血患者 2014/07/09-
2017/12/31
ノバルティスファーマ株式会社
124048 カルフィルゾミブ(ONO-7057) ONO-7057 第Ⅰ/Ⅱ相試験 再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する多施設共同非盲検試験 2 多発性骨髄腫患者 2013/03/26-
2017/09/30
小野薬品工業株式会社
146057 ニボルマブ ONO-4538 第Ⅱ相試験 再発又は難治性のホジキンリンパ腫を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
再発又は難治性のホジキンリンパ腫 2015/02/23-
2020/03/31
小野薬品工業株式会社
91007 エベロリムス(RAD001) リツキシマブを併用した第一選択化学療法で完全奏功が確認されたpoor riskびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(DLBCL)患者を対象にRAD001による補助療法をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第Ⅲ相試験 5 完全寛解状態のpoor riskびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(DLBCL)患者 2009/07/08-
2019/04/30
ノバルティスファーマ株式会社
135044 MLN9708 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした経口MLN9708とレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第3相比較試験 0 再発又は難治性の多発性骨髄腫 2013/12/24-
2019/02/28
武田薬品工業株式会社
135048 フォロデシン 日本人再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫患者を対象としたフォロデシンの第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 4 再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫患者 2014/01/14-
2017/12/31
ムンディファーマ株式会社
146019 イブルチニブ ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤ibrutinibの再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)患者を対象とした第II相試験 1 再発MCL 2014/07/16-
2017/06/30
ヤンセンファーマ株式会社
124018 サリドマイド(FPF300) 造血幹細胞移植の適応とならない未治療多発性骨髄腫に対するメルファラン・プレドニゾロン・FPF300(サリドマイド)併用療法(MPT療法)の第Ⅰ/Ⅱ相試験 1 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者 2012/08/09-
2016/3/31
藤本製薬株式会社
102016 パノビノスタット 再発多発性骨髄腫患者を対象としたLBH589(Panobinostat),ボルテゾミブ(BTZ)及びデキサメタゾン(DEX)の併用に関するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同第III相比較試験 3 再発多発性骨髄腫 2010/09/21-
2016/03/31
ノバルティス ファーマ株式会社
146005 Ruxolitinib 原発性骨髄線維症及び真性多血症又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症の患者を対象としたJAK阻害薬Ruxolitinib(INC424)の非盲検,多施設共同,臨床試験 1 骨髄線維症 2014/05/13-
2015/12/31
ノバルティス ファーマ株式会社
146013 SyB L-0501 慢性リンパ性白血病を対象としたSyB L-0501による第Ⅱ相臨床試験(多施設共同オープン試験) 0 慢性リンパ性白血病 2014/05/16-
2015/06/30
シンバイオ製薬株式会社
124029 SAR302503 中等度-2リスク又は高リスクの脾腫を伴う原発性骨髄線維症、真性多血症から移行した骨髄線維症、又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症を有する日本人患者を対象とするSAR302503の経口投与における有効性及び安全性を検討する第II相、非盲検、用量範囲探索試験
中等度-2リスク又は高リスクの脾腫を伴う原発性骨髄線維症、真性多血症から移行した骨髄線維症、又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症を有する
日本人患者
2012/11/06-
2015/06/30
サノフィ株式会社
80031 ボスチニブ フィラデルフィア染色体陽性日本人白血病患者を対象としたSKI-606の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 2 フィラデルフィア染色体陽性白血病患者 2009/03/06-
2015/06/30
ワイス株式会社
113017 アナグレライド 本態性血小板血症の日本人成人被験者を対象としたSPD422の長期安全性を評価する多施設共同非盲検第Ⅲ相継続試験 4 本態性血小板血症患者 2011/10/24-
2015/12/01
シャイアー・ジャパン株式会社
113006 INC424 原発性骨髄線維症及び真性多血症又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症の患者を対象としたJAK阻害薬INC424の国際共同,非盲検,第Ⅱ試験 6 骨髄線維症患者 2011/07/05-
2015/09/30
ノバルティスファーマ株式会社
102801 WT1mRNA測定キット ODK-1001/1002臨床性能試験(WT1mRNA測定キットMDS予後調査及びモニタリング試験) 11
MDS2010/11/01-
2014/12/31
大塚製薬株式会社
102101 ニロチニブ イマチニブ投与でsuboptimal molecular responseと判定されたフィラデルフィア染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者を対象としたニロチニブの第Ⅳ相試験
フィラデルフィア染色体陽性慢性期慢性骨髄性白血病患者 2010/06/04-
2014/05/31
ノバルティスファーマ株式会社
79029 ニロチニブ イマチニブ治療でsuboptimal cytogenetic responseを示すフィラデルフィア染色体陽性慢性期慢性骨髄性白血病成人患者を対象にニロチニブの有効性をイマチニブと比較するランダム化,非盲検,多施設共同第III相臨床試験
フィラデルフィア染色体陽性慢性期慢性骨髄性白血病成人患者 2007/11/26-
2014/03/31
ノバルティスファーマ株式会社
113024 KRN321
KRN321第Ⅱ相並行群間比較試験-骨髄異形成症候群患者を対象としたKRN321の並行群間比較用量反応試験- 3
骨髄異形成症候群患者
2011/12/06-
2013/12/31
協和発酵キリン株式会社
102034 KRN125
KRN125第Ⅲ相二重盲検比較試験 (悪性リンパ腫のがん化学療法による好中球減少症に対するKRN8601を対照としたKRN125の二重盲検比較試験)
悪性リンパ腫のがん化学療法による好中球減少症
2011/03/08-
2013/06/30
協和発酵キリン株式会社
102019SPD422
他の細胞減少剤治療に不耐容性または難治性を示す高リスクの本態性血小板血症の日本人成人被験者を対象としたSPD422の血小板数減少の有効性および
安全性を評価する非盲検単群第Ⅲ相試験

他の細胞減少剤治療に不耐容性または難治性を示す高リスクの本態性血小板血症の日本人成人被験者
2010/11/04-
2013/05/31
クインタイルズ・トラディショナル・ジャパン株式会社
113318 サイモグロブリン
サイモグロブリン点滴静注用25mgの有効性 造血幹細胞移植の前治療(ATG非投与群との比較検討)

造血幹細胞移植の前
2011/11/28-
2012/3/31
ジェンザイム・ジャパン株式会社
102020SPJ-284ソリリス投与を予定している発作性夜間ヘモグロビン尿症日本人患者を対象としたSPJ-284の第Ⅱ相臨床試験
安全性を評価する非盲検単群第Ⅲ相試験

ソリリス投与を予定している発作性夜間ヘモグロビン尿症日本人患者2010/11/02-
2011/07/31
アレクシオンファーマ合同会社
80030bortezomib
JNJ-26866138(bortezomib)の造血幹細胞移植の適応とならない未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験
3
造血幹細胞移植の適応とならない未治療の多発性骨髄腫患者
2009/03/04-
2011/03/31
ヤンセン ファーマ株式会社
80008SB-497115-GR
SB-497115-GRの慢性型特発性血小板減少性紫斑病(ITP)に対する臨床評価-TRA108109試験に組入れられた慢性型ITP患者を対象としたSB-497115-GRの長期継続投与試験-<第Ⅲ相試験>

TRA108109試験に組入れられた慢性型ITP患者
2008/06/13-
2011/03/31
グラクソ・スミスクライン株式会社
68028AMG 531
免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病に伴う日本人血小板減少症患者に対するAMG 531長期継続投与時の安全性と有効性の検討を目的としたオープン試験

免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病に伴う日本人血小板減少症患者
2006/09/27-
2011/03/31
アムジェン株式会社
2018.3月現在
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