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症例登録を終了し、治療・観察継続中の治験
| 承認番号 | 被験薬の 一般名 |
課題名 | 実施 症例数 |
治験の 対象疾患 |
治験の期間 | 依頼者 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 180016-B | BIVV009 | 最近の輸血歴を有しない特発性寒冷凝集素症患者を対象としたBIVV009の有効性及び安全性を評価する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験 | 1 | 最近の輸血歴を有しない特発性寒冷凝集素症 | 2018/08/09- 2020/10/31 |
バイオベラティブ・ジャパン株式会社 |
| 179031 | ルキソリチニブ | 同種幹細胞移植後の副腎皮質ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブとbest available therapyを比較する第III相ランダム化非盲検多施設共同試験（REACH 3） | 6 | 同種幹細胞移植後の副腎皮質ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病 | 2017/10/23- 2023/03/31 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 179036 | 経口ABL001 | 2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期の慢性骨髄性白血病（CML-CP）患者を対象に、経口ABL001をボスチニブと比較する多施設共同、オープンラベル、ランダム化、第III相試験 | 2 | 2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期の慢性骨髄性白血病（CML-CP） | 2017/11/13- 2024/06/30 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 157027 | LFG316 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）患者を対象とした抗C5モノクローナル抗体LFG316の有効性、安全性及び薬物 動態を評価する非盲検Proof of Concept試験 | 1 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH) | 2015/07/01- 2024/12/31 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 180032-B | ポラツズマブ ベドチン(RO5541077)、リツキシマブ+ ベンダムスチン |
再発又は難治性びまん性大細胞B細胞リンパ腫患者を対象としたポラツズマブ ベドチン（RO5541077）とリツキシマブ+ベンダムスチン併用療法の第Ⅱ相臨床試験 | 4 | 再発又は難治性びまん性大細胞B細胞リンパ腫 | 2018/10/31- 2022/05/31 |
中外製薬株式会社 |
| 179070 | ポラツズマブ ベトチン |
未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたポラツズマブ ベトチンとリツキシマブ+CHP（R-CHP）併用療法の有効性及び安全性をリツキシマブ+CHOP（R-CHOP）併用療法と比較する第Ⅲ相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験 | 1 | 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 2018/04/20- 2023/05/31 |
中外製薬株式会社 |
| 168064 | ルキソリチニブbest available therapy | 同種幹細胞移植後副腎皮質ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブとbest available therapyを比較する第Ⅲ相ランダム化非盲検多施設共同試験 | 2 | 同種幹細胞移植後副腎皮質ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者 | 2017/04/24- 2022/03/31 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 168062 | ASP2215 | 初回寛解を達成した寛解導入・地固め療法後のFLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)における維持療法としてのASP2215の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第III相試験 | 0 | 初回寛解を達成した寛解導入・地固め療法後のFLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML) | 2017/03/28- 2023/12/31 |
アステラス製薬株式会社 |
| 180033-B | ONO-4059 | ONO-4059 第Ⅱ相試験 原発性マクログロブリン血症（WM）及びリンパ形質細胞リンパ腫（LPL）に対する多施設共同非盲検非対照試験 | 2 | 原発性マクログロブリン血症(WM)及びリンパ形質細胞リンパ腫(LPL) | 2018/12/07- 2025/08/31 |
小野薬品工業株式会社 |
| 168052 | HBI-8000 | 再発又は難治性成人T細胞白血病リンパ腫（ATL)患者を対象としたHBI-8000経口投与の有効性及び安全性を評価する第2ｂ相非盲検単一郡試験(HBI-8000-210) | 1 | 再発又は難治性成人T細胞白血病リンパ腫(ATL) | 2017/02/02- 2020/03/31 |
IQVIAサービシーズジャパン株式会社 |
| 180003-B | ダラツムマブ皮下注製剤 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と静脈内投与を比較検討する第3相試験ランダム化多施設共同試験 | 4 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 2018/05/29- 2020/09/30 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
| 179071 | tazemetostat | 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異を有するB細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたtazemetostatの第2相試験 | 1 | 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異を有するB細胞性非ホジキンリンパ腫 | 2018/04/09- 2020/11/30 |
エーザイ株式会社 |
| 168051 | HBI-8000 | 再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫（PTCL)患者を対象としたHBI-8000経口投与の有効性及び安全性を評価する第2ｂ相非盲検単一郡試験(HBI-8000-203) | 2 | 再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者 | 2017/02/02- 2021/12/31 |
IQVIAサービシーズジャパン株式会社 |
| 179003 | RO7112689 | 健康成人及び発生性夜間ヘモグロビン尿症（PNH)患者を対象としたRO7112689の安全性，有効性，薬物動態及び薬力学を評価する第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 | 2 | 健康成人及び発生性夜間ヘモグロビン尿症（PNH)患者 | 2017/04/13- 2021/03/31 |
中外製薬株式会社 |
| 146036 | パノビノスタット | 再発又は再発かつ難治性の日本人多発性骨髄腫患者を対象としたパノビノスタットとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法に関する有効性及び安全性を評価する単群，非盲検，多施設共同第II 相試験 | 2 | 再発又は再発かつ難治性の多発性骨髄腫患者 | 2014/11/18- 2020/04/30 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 168057 | エクリズマブ |
補体阻害剤治療未経験の成人発作性夜間ヘモグロピン尿症（PNH)患者を対象としたランダム化、非盲検、エクリズマブを対照薬とするALXN1210の第Ⅲ相実薬対照試験 | 1 | 補体阻害剤治療未経験の成人発作性夜間ヘモグロピン尿症（PNH)患者 | 2017/02/14- 2020/06/30 |
アレクシオン ファーマ合同会社 |
| 179002 | イサツキシマブ (抗CD38モノクローナル抗体) |
再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者を対象にisatuximab(抗CD38モノクローナル抗体)の単剤投与を検討する第1/2相試験 | 2 | 再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者 | 2017/06/13- 2020/03/31 |
サノフィ株式会社 |
| 179015 | ALXN1210 |
エクリズマブ使用経験のある成人発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）患者を対象としたランダム化、非盲検、エクリズマブを対照薬とするALXN1210の第Ⅲ相実薬対照試験 | 1 | エクリズマブ使用経験のある成人発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）患者 | 2017/07/13- 2020/06/30 |
アレクシオン ファーマ合同会社 |
| 179040 | カルフィルゾミブ デキサメタゾン Daratumumab |
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にカルフィルゾミブ, デキサメタゾン及びDaratumumabとカルフィルゾミブ及びデキサメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 | 2 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者 | 2017/11/21- 2022/09/30 |
小野薬品工業株式会社 |
| 168037 | Daratumumab | 高用量化学療法及び自家造血幹細胞移植が不適応の日本人の治療歴のない多発性骨髄腫患者を対象にJNJ-5476414(Daratumumab)をレナリドミド+デキサメタゾンと併用投与(DRｄ)する第Ⅰb相試験 | 1 | 高用量化学療法及び自家造血幹細胞移植が不適応の日本人の治療歴のない多発性骨髄腫患者 | 2016/10/24- 2020/12/31 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
| 146006 | Ibrutinib | ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬PCI-32765（ibrutinib）の既治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者 を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ（BR）併用又はリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R- CHOP）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相試験 | 5 | 既治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫患者 (ALCL) | 2014/04/11- 2022/03/31 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
| 146008 | ブレンツキシマブ ベドチン | CD30陽性成熟型T細胞リンパ腫患者を対象としたフロントライン治療におけるブレンツキシマブ ベドチン及びCHP併用療法（A+CHP）とCHOP療法を比較するランダム化二重盲検第3相試験 | 1 | CD30陽性成熟型T細胞リンパ腫患者 (ALCL) | 2014/05/27- 2021/01/31 |
武田薬品工業株式会社 |
| 168003 | AMG531 | 免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない再生不良性貧血患者を対象としたAMG531 の第II/III 相臨床試験 | 2 | 免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない再生不良性貧血患者 | 2016/04/13- 2020/12/31 | 協和発酵キリン株式会社 |
| 146012 | MLN9708 イグザゾミブ | 初発の多発性骨髄腫患者を対象とした経口MLN9708 とレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第3 相比較試験 | 7 | 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者 | 2014/06/16- 2021/01/31 | 武田薬品工業株式会社 |
| 146007 | ブレンツキシマブ ベドチン | 進行期古典的ホジキンリンパ腫患者を対象としたフロントライン治療におけるブレンツキシマブ ベドチン及びAVD療法（A＋AVD）とABVD療法を比較するランダム化非盲検第3相試験 | 4 | 進行期古典的ホジキンリンパ腫患者 | 2014/05/08- 2026/01/31 | 武田薬品工業株式会社 |
| 146024 | カルフィルゾミブ | 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者を対象にcarfilzomib，メルファラン及びプレドニゾンとボルテゾミブ，メルファラン及びプレドニゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 | 2 | 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者 | 2014/10/01- 2020/06/30 | 小野薬品工業株式会社 |
| 135030 | イブルチニブ | ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬PCI-32765（ibrutinib）の初発のマントル細胞リンパ腫患者を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ（BR）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第Ⅲ相試験 | 1 | 65歳以上初発MCL患者 | 2013/12/12- 2022/12/31 | ヤンセンファーマ株式会社 |
| 135023 | ボスチニブ | 過去にボスチニブのB1871006試験またはB1871008試験に参加した慢性骨髄性白血病（CML)患者を対象としたボスチニブの非盲検延長試験 | 1 | 慢性期慢性骨髄性白血病患者 | 2013/09/06- 2020/07/31 | ファイザー株式会社 |
| 135016 | Nilotinib(TFR) | ニロチニブによる第一選択治療で持続性の微小残存病変（MRD）の状態を達成したBCR-ABL1陽性慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とする単群，多施設共同，ニロチニブTreatment Free Remission試験 | 2 | 慢性期慢性骨髄性白血病患者 | 2013/06/19- 2025/02/28 | ノバルティスファーマ株式会社 |
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