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現在症例登録を行っている治験

承認番号 被験薬の
一般名
課題名 実施
予定
症例数
実施
症例数
治験の
対象疾患
治験の期間 依頼者
179069
acalabrutinib
進行性B細胞性腫瘍の日本人成人患者を対象とした、選択的かつ不可逆的なブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬acalabrutinibの安全性、忍溶性、薬物動態、及び抗腫瘍効果を検討する第Ⅰ相試験
2
0
進行性B細胞性腫瘍の日本人成人患者
2018/04/11-
2018/11/30
アストラゼネカ株式会社
179071 tazemetostat
再発又は難治性のEZH2遺伝子変異を有するB細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたtazemetostatの第2相試験 1 0 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異を有するB細胞性非ホジキンリンパ腫 2018/03/01-
2020/11/30
エーザイ株式会社
157042
ダリナパルシン 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に対するSP-02L(darinaparsin注射剤)アジア共同第2相試験 3 0 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 2016/01/18-
2018/12/31
ソレイジア・ファーマ株式会社
179801 minor BCR-ABL mRNAキット
minor BCR-ABL mRNAキットの臨床性能試験
5
1
Ph+ALL
2017/12/05-
2018/12/31
大塚製薬株式会社
168056 キザルチニブ FLT3-ITD陽性の再発又は治療抵抗性急性骨髄性白血病日本人患者を対象としたquizartinib(AC220)単剤療法の非盲検単郡第Ⅱ相臨床試験 1 1 FLT3-ITD陽性の再発又は治療抵抗性急性骨髄性白血病日本人患者 2017/02/14-
2019/03/31
第一三共株式会社
168052 HBI-8000 再発又は難治性成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)患者を対象としたHBI-8000経口投与の有効性及び安全性を評価する第2b相非盲検単一郡試験(HBI-8000-210) 2 1 再発又は難治性成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)患者 2017/02/02-
2019/12/31
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
168064 ルキソリチニブ、best available therapy 同種幹細胞移植後副腎皮質ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブとbest available therapyを比較する第Ⅲ相ランダム化非盲検多施設共同試験 2 1 同種幹細胞移植後副腎皮質ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者 2017/04/24-
2021/03/31
ノバルティス ファーマ株式会社
168062 ASP2215 初回寛解を達成した寛解導入・地固め療法後のFLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)における維持療法としてのASP2215の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験 1 0 FLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者 2017/03/28-
2023/12/31
アステラス製薬株式会社
168063 ASP2215 ASP2215第Ⅲ相試験-FLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とした同種造血幹細胞移植後の維持療法におけるASP2215の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験 2 1 FLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者 2017/04/05-
2024/04/30
アステラス製薬株式会社
179036 経口ABL001
2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期の慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者を対象に、経口ABL001をボスチニブと比較する多施設共同、オープンラベル、ランダム化、第III相試験
10
2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期の慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者
2017/11/13-
2024/06/30
ノバルティス ファーマ株式会社
179040 カルフィルゾミブ
デキサメタゾン
Daratumumab
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にカルフィルゾミブ, デキサメタゾン及びDaratumumabとカルフィルゾミブ及びデキサメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験
2
2
(まだ
登録
可能)
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者
2017/11/21-
2022/09/30
小野薬品工業株式会社
179031 ルキソリチニブ
同種幹細胞移植後の副腎皮質ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブとbest available therapyを比較する第III相ランダム化非盲検多施設共同試験(REACH 3) 2
1 同種幹細胞移植後の副腎皮質ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病患者
2017/10/23-
2022/05/31
ノバルティス ファーマ株式会社
179015 ALXN1210 エクリズマブ使用経験のある成人発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象としたランダム化、非盲検、エクリズマブを対照薬とするALXN1210の第Ⅲ相実薬対照試験 1 1 エクリズマブ使用経験のある成人発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者 2017/07/13-
2019/12/31
アレクシオン ファーマ合同会社
179002 イサツキシマブ
(抗CD38モノクローナル抗体)
再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者を対象にisatuximab(抗CD38モノクローナル抗体)の単剤投与を検討する第1/2相試験 2 2
(まだ
登録
可能)
再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者 2017/06/13-
2019/03/31
サノフィ株式会社
179003 RO7112689 健康成人及び発生性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象としたRO7112689の安全性,有効性,薬物動態及び薬力学を評価する第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 2 2 健康成人及び発生性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者 2017/04/13-
2020/03/31
中外製薬株式会社
168057 エクリズマブ 補体阻害剤治療未経験の成人発作性夜間ヘモグロピン尿症(PNH)患者を対象としたランダム化、非盲検、エクリズマブを対照薬とするALXN1210の第Ⅲ相実薬対照試験 1 1 補体阻害剤治療未経験の成人発作性夜間ヘモグロピン尿症(PNH)患者 2017/02/14-
2019/12/31
アレクシオン ファーマ合同会社
168051 HBI-8000 再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者を対象としたHBI-8000経口投与の有効性及び安全性を評価する第2b相非盲検単一郡試験(HBI-8000-203) 1 1
(まだ
登録
可能)
再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者 2017/02/02-
2019/12/31
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
157051 オンタック 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫を対象としたE7777の第2相試験 2 0 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫 2016/02/23-
2018/09/30
エーザイ株式会社
157027 LFG316 発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象とした抗C5モノクローナル抗体LFG316の有効性、安全性及び薬物 動態を評価する非盲検Proof of Concept試験 1 1
(まだ
登録
可能)
発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者 2015/07/01-
2020/12/31
ノバルティス ファーマ株式会社
146036 パノビノスタット 再発又は再発かつ難治性の日本人多発性骨髄腫患者を対象としたパノビノスタットとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法に関する有効性及び安全性を評価する単群,非盲検,多施設共同第II 相試験 2 2
(まだ
登録
可能)
再発又は再発かつ難治性の多発性骨髄腫患者 2014/11/18-
2019/02/28
ノバルティス ファーマ株式会社

2018.4月現在
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